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宜昌人福药业全球总部基地小容量注射剂生产线通过英国GMP认证
近日,宜昌人福药业收到英国药品与健康产品管理局(MHRA)颁发的GMP证书,批准公司全球总部基地小容量注射剂终端灭菌生产线通过英国GMP符合性检查。

全球总部基地小容量注射剂车间是公司按欧盟和美国GMP标准新建的车间,该车间共有5条生产线,本次接受MHRA检查的是车间终端灭菌1、2、5号生产线,目前生产的主要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等。2023年10月,该车间接受MHRA的GMP符合性检查,公司生产质量团队严格按照欧盟要求形成完整的评估报告,最终顺利通过评审。


截止目前,宜昌人福药业冻干粉针剂、小容量注射剂生产线相继通过英国GMP认证,标志着公司无菌制剂生产线已达到国际一流水平,为产品顺利在更多国家和地区实现注册销售打下坚实基础。
 

 

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