近日,武汉人福药业有限责任公司获得国家药品监督管理局核准签发的酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展临床试验。
酒石酸匹莫范色林胶囊为化学药品3类,适应症为治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。酒石酸匹莫范色林是FDA批准的首个用于治疗帕金森病精神病的药物,目前属于一线用药。匹莫范色林收录于《第三批鼓励仿制药品目录》,国内暂无同品种上市。
酒石酸匹莫范色林胶囊由人福医药集团医药研究院和武汉人福药业共同立项,医药研究院负责药学、临床设计及注册申报等工作。医药研究院将继续主导后续的药学、临床研究及注册申报等工作,快速推进该品种上市,进一步丰富公司的中枢神经系统产品线,为我国帕金森病精神病患者提供更多选择。