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宜昌人福药业一类麻醉镇痛新药M6G获《药物临床试验批件》

       近日,人福医药集团旗下宜昌人福药业收到国家食品药品监督管理总局核准签发的吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液(简称“M6G”)的《药物临床试验批件》。

 


        M6G是宜昌人福药业开发的一类麻醉镇痛新药。该研发项目于2017年1月获得药品注册申请受理,于2017年10月获得临床批件。

        M6G是吗啡在体内的活性代谢物,属于阿片类镇痛药物,可用于中度到重度疼痛的治疗。与吗啡制剂相比,M6G注射液镇痛活性更强,维持时间更长,耐受性更好,可有效改善恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应。
        根据Newport Premium数据库显示,M6G的同类产品吗啡制剂2016年3月至2017年3月的全球总销售额约为10亿美元。预计M6G在手术和非手术领域都具有较大的市场空间。
        目前,宜昌人福药业已就该项目进行发明专利申请8项,其中,获得授权2项,拥有完全自主知识产权。

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