近日，人福医药控股子公司宜昌人福药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。

本次获得FDA批准文号的盐酸安非他酮缓释片为SR型，原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品，适用于治疗重度抑郁症。宜昌人福药业于2017年提交该药品的ANDA申请，累计研发投入约为人民币700万元。

这是宜昌人福药业一年内第五个产品获得美国FDA批准文号，标志着公司国际化战略步伐的全面提速，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。