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人福医药盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准文号

          近日,人福医药控股子公司宜昌人福药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。


 

本次获得FDA批准文号的盐酸安非他酮缓释片为SR型,原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品,适用于治疗重度抑郁症。宜昌人福药业于2017年提交该药品的ANDA申请,累计研发投入约为人民币700万元。

 

这是宜昌人福药业一年内第五个产品获得美国FDA批准文号,标志着公司国际化战略步伐的全面提速,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。





 

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