近日,宜昌人福药业2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书,这也是公司申报的首个2类改良型鼻喷雾剂,可用于儿童及成人的术前镇静。
右美托咪定是选择性较高的α2肾上腺素能受体激动剂,具有镇静、抗焦虑、镇痛及交感神经阻滞等作用,盐酸右美托咪定注射液已广泛用于临床,目前暂无术前镇静相关适应症获批上市。
盐酸右美托咪定有较好的黏膜吸收,经鼻给药后的生物利用度高,在麻醉诱导前采用经鼻这种无针给药方式缓解患者术前焦虑有较高的可行性,相比注射剂来说,患者用药舒适性更好,使用更方便。