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宜昌人福药业1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批上市

      近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药品注册证书》,批准公司注射用苯磺酸瑞马唑仑增加适应症上市,新增适应症为“全身麻醉诱导与维持”。注射用苯磺酸瑞马唑仑是公司2020年7月在中国获批上市的首个1类创新药,首次获批适应症为“用于结肠镜检查的镇静”。

      苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的苯二氮䓬类药物,属超短效镇静/麻醉药物,具有水溶性和消除半衰期短的特点。临床可用于程序镇静、全身麻醉诱导和维持、ICU病人镇静。研究结果证明,与咪达唑仑相比,苯磺酸瑞马唑仑起效迅速,镇静持续时间短,代谢快并且具有更佳的临床安全性。人福医药集团始终将起效更快、疗效更好、副作用更小的麻醉镇静药作为重要研发方向。注射用苯磺酸瑞马唑仑打破了国内外临床广泛使用的镇静药物领域近30年无创新药上市的局面,也是湖北省获批的首个化药1类新药。本次新适应症上市,将为临床医生提供更丰富的用药选择,为满足患者舒适化医疗需求带来福音。

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