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宜昌人福药业1类新药RFUS-144注射液获批临床

近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的RFUS-144注射液《药物临床试验批准通知书》,该产品为公司自主开发的新分子实体药物,注册分类为化药1类。

国内外市场显示,阿片类药物在镇痛领域有着不可替代的作用,全球范围内的镇痛产品多为作用于μ阿片受体的药物。RFUS-144为外周k阿片受体的选择性激动剂,主要用于急慢性疼痛、瘙痒症的治疗,国内尚无同品种上市。非临床研究数据证实其具有高亲和性与高选择性,镇痛效果确切,兼具良好的安全性与耐受性,无成瘾、心脏、呼吸抑制等不良反应。在收到上述药物临床试验通知书后,公司将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。

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