近日，湖北葛店人福药用辅料突破新型佐剂中关键组分和疫苗佐剂的生产工艺，成功制备出含有角鲨烯和生育酚的RFH02A和RFH02B，并实现商业化生产和销售。新型佐剂的各个组分均由公司自行生产、申报，标志着公司已拥有各个组分和佐剂复配的核心技术。其中关键物料角鲨烯和聚山梨酯80(II)已在CDE取得登记号，并取得FDA的DMF号，产品质量可满足中美欧相关质量标准。
角鲨烯又名三十碳六烯，是一种可生物降解/生物相容性油，主要来源有动物源、植物源、微生物发酵提取等。目前疫苗佐剂中的角鲨烯主要是动物源，可能会含有多种病毒颗粒，影响佐剂的安全性。公司已成功开发对角鲨烯中20nm以上病毒颗粒的去除技术，大大提高了角鲨烯的生物安全性。聚山梨酯80(II)采用99%以上纯度的油酸为原料制备，在GMP条件下生产，严格控制产品游离脂肪酸、过氧化物以及乙二醇、二甘醇、三甘醇杂质残留，得到近乎无色的产品，产品品质稳定，并有良好的乳化效果，可用于多种注射剂中。
