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国内首仿 宜昌人福药业盐酸羟考酮缓释片获批上市

 近日,宜昌人福药业盐酸羟考酮缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,系国内首仿,按照新注册分类视同通过一致性评价。

盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,与其他常用阿片类药物相比,该产品具有对胃肠道蠕动、免疫和呼吸系统抑制作用小的特性,且不良反应少,患者耐受性好,在持续的中至重度疼痛治疗中已得到广泛使用。
世界卫生组织(WHO)癌痛三阶梯治疗方案中,将盐酸羟考酮缓释片作为理想药物之一。该产品生物利用度在60%-87%,作用持续时间长达12小时,能有效减少给药次数,提高患者依从性,并且没有药物蓄积风险,镇痛作用无天花板效应,且首次在国内采取防滥用技术,有效提升了用药安全性。
盐酸羟考酮缓释片上市后,将进一步提升公司在麻醉镇痛领域市场竞争力,为临床医生提供更丰富的用药选择,帮助更多的患者减轻疼痛。

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