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宜昌人福药业丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批上市

 近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》,获批规格为20ml:0.2g。这是公司首个获批上市的乳剂产品,按照新注册分类获批,视同通过一致性评价。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效静脉用全身麻醉剂,该产品主要用途有:成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持;成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用;16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。该产品具有良好的肝脏耐受性,能更好促进蛋白质合成,维持正常免疫功能,并且起效快、诱导平稳、消除迅速、副反应少,同时可有效减轻注射疼痛,临床应用前景更为广泛。本品的顺利获批对丰富公司产品线,提升市场竞争力有重要的意义,同时也给其它在研乳剂提供了研发方向。公司将继续致力产品开发,形成更丰富的乳剂产品线,为患者及医生提供更多的用药选择。

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