人福1类新药HWH486胶囊获批II期临床 - 人福医药集团股份公司

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人福1类新药HWH486胶囊获批II期临床

近日，人福医药集团1类新药HWH486胶囊在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIa期临床试验登记信息，同意本品在成人慢性自发性荨麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究。

HWH486为酪氨酸蛋白激酶抑制剂，人福医药集团医药研究院于2017年首次获得本品的《药物临床试验通知书》，获批临床适应症为用于类风湿关节炎临床治疗，于2023年9月获得HWH486胶囊新增适应症的《药物临床试验批准通知书》，获批新增适应症为用于慢性自发性荨麻疹的治疗，国内目前尚无同类型产品上市。