三峡普诺丁获异亮氨酸原料药CEP证书 - 人福医药集团股份公司

News Press 集团新闻

三峡普诺丁获异亮氨酸原料药CEP证书

近日，三峡普诺丁收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的异亮氨酸原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），表明该原料药产品符合欧洲药典质量要求，可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

CEP所要求的质量标准在杂质控制方面高于中国药典CP的标准，针对异亮氨酸原料药产品中的特定杂质具有更为严格的要求。作为自1974年开始生产发酵类氨基酸产品的企业，三峡普诺丁通过发酵源头菌种配方优化、提取过程工艺控制，对于产品中影响质量属性的因素进行系统研究，使得产品质量在成本可控下达到了EP以上水平，并可根据客户在不同应用领域的特殊要求生产定制化高端产品。

未来，公司将继续发挥在氨基酸发酵领域的技术优势，进一步拓展产品线，加大研发和国际注册投入，以实现更多创新和市场突破，让客户不断获得满意的产品和服务。

上一条：人福医药3款产品通过谈判纳入国家医保目录
下一条：人福医药连续13年荣登湖北民企百强榜单