GROUP NEWS 集团新闻
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宜昌人福药业注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市
2024.08. 30

近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》,该产品按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价。注射用福沙匹坦双葡甲胺与其他止吐药物联合给药,适用于成年和12岁以上的儿童患者预防,高度致吐化疗药物(HEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐,中度致吐化疗药物(MEC)初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。本次注射用福沙匹坦双葡甲胺获批,将为肿瘤患者支持治疗提供更优解决方案,是宜昌人福药业在抗肿瘤产品线的重要布局,为公司进一步提升市场竞争力奠

《人民日报》连续刊登人福非洲事迹
2024.08. 23

近日,《人民日报》连续刊登人福非洲药业本土员工的系列报道,介绍公司深耕本土化战略、推动非洲当地就业及人才培养等相关事迹。十余年来,人福非洲板块已在西非马里和东非埃塞俄比亚各建立一座现代化制药工厂,并取得154个产品注册证书,是非洲多个国家医药公司的主要供应商,极大缓解了东、西非多个国家药品短缺和药品价格昂贵的困境。商业方面,人福非洲板块已在非洲七个国家成立商业公司,并建设销售团队及物流配送队伍,市场覆盖东西非十余个国家。近年来,人福非洲板块积极推进产、研、销一体化发展,在继续拓展北非和中部非洲等地区生产布

武汉普克ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批上市
2024.08. 07

近日,人福普克药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》。该产品按照化学药品4类获批,视同通过一致性评价,获批的适应症为“在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平”。ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊由武汉普克与人福医药集团医药研究院共同立项,武汉普克负责制剂研发工作,医药研究院负责医学支持及注册申报工作,上市许可持有人为武汉普克。ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的获批,武汉普克具备了在国内市场销售该药品的资格。

宜昌人福药业全球总部基地小容量注射剂生产线通过英国GMP认证
2024.08. 06

近日,宜昌人福药业收到英国药品与健康产品管理局(MHRA)颁发的GMP证书,批准公司全球总部基地小容量注射剂终端灭菌生产线通过英国GMP符合性检查。全球总部基地小容量注射剂车间是公司按欧盟和美国GMP标准新建的车间,该车间共有5条生产线,本次接受MHRA检查的是车间终端灭菌1、2、5号生产线,目前生产的主要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等。2023年10月,该车间接受MHRA的GMP符合性检查,公司生产质量团队严格按照欧盟要求形成完整的评估报告,最终顺利

宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液新增适应症获批临床试验
2024.07. 27

近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于重症监护患者的镇痛”临床试验。舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药,也是特异性μ-阿片受体激动剂。宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市,2020年通过仿制药质量与疗效一致性评价,获批适应症为“用于气管内插管,使用人工呼吸的全身麻醉:(1)作为复合麻醉的镇痛用药;(2)作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药”。枸橼酸舒芬太尼注射液新适应症的开发,将丰富其在镇痛领域的适用范围。收到批准

宜昌人福药业注射用RFUS-250获批临床试验
2024.07. 26

近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用RFUS-250《药物临床试验批准通知书》,该产品为公司自主开发的新分子实体药物,注册分类为化药1类。注射用RFUS-250临床拟用于治疗瘙痒和疼痛,是小分子阿片受体激动剂,国内目前尚无同类型产品上市。注射用RFUS-250的开发是宜昌人福药业在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局。公司在收到上述药物临床试验通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。

武汉人福药业“临床短缺人源蛋白专利产品全产业链项目”荣登2023年“科创中国”先导技术榜
2024.07. 19

近日,中国科学技术协会发布2023年“科创中国”系列榜单。武汉人福药业有限责任公司“临床短缺人源蛋白专利产品全产业链项目”荣登先导技术榜。该项目属生物医药领域,通过联合上游前体药物、粗品以及下游原料药和制剂的创新研究,助力全产业链人源蛋白系列产品的研发、生产与产业化。目前,上下游全产业链人源蛋白产品尿激酶已获得9项国家发明专利授权,1项实用新型专利授权,另有17项发明专利正在受理。涵盖尿激酶分离纯化技术、吸附剂的创新、产品精制方法、产品内毒素的祛除创新、原料药的收集装置、粗品提取工艺、吸附填料的创新制备、

宜昌人福药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市
2024.07. 11

近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液的《药品注册证书》,该产品按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,目前国内包括宜昌人福药业在内共有3家获批。盐酸艾司氯胺酮注射液用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。目前,产品已被纳入国家医保乙类目录。盐酸艾司氯胺酮注射液的上市,与公司研发战略高度契合,进一步增强了宜昌人福药业在麻醉镇痛领域的市场竞争力,公司后续将积极推动该产品的上市销售工作。

人福医药位列米内网2023年度中国化药企业TOP100排行榜第11位
2024.06. 25

6月25日,在米内网2024米思会现场,2023年度中国医药工业百强系列榜单正式发布。榜单细分为“中国化药企业TOP100排行榜”“中国中药企业TOP100排行榜”等5大子榜单,人福医药集团位列中国化药企业TOP100排行榜第11位。评选依托米内网在中国独家开发运行多年的三大终端六大市场终端格局数据库,聚焦医药工业企业创新驱动力和专业推广力两大最重要维度进行评判,得到了专业研究机构、行业专家学者、企业家及行业同仁的高度关注和积极参与。2023年,人福医药始终坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,持续推进