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近日,人福医药集团旗下武汉光谷人福生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF)的药品注册上市许可申请《受理通知书》,本次申请适用症为用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。pUDK-HGF是集团研发的治疗用生物制品1类新药,具有完全自主知识产权,也是我国首个进入临床试验的质粒DNA类药物。
全球有超过2亿人罹患外周动脉疾病,且估计随人口老龄化及糖尿病、吸烟人群增加,患病人数将进一步增长。严重下肢缺血是外周动脉疾病最严重的阶段,肢体静息痛是其特征性临床表现之一,可引发抑郁、心血管事件、截肢甚至死亡等严重后果。疼痛控制对于改善患者预后、提高生活质量至关重要。通过外科手术或腔内重建等方式恢复缺血部位血运,是目前疾病治疗的主要手段,然而有超过50%的患者不适用于此类疗法或治疗后效果不佳。对于此类患者的疼痛症状,通常以镇痛药物进行治疗,缺乏针对性的长期治疗手段。
pUDK-HGF注射液突破传统治疗局限,以创新基因疗法开辟“治疗性血管新生”崭新路径,采用肌肉注射的方式,刺激注射部位肌细胞分泌HGF,促进血管新生、改善肢体血运,实现缺血性静息痛等临床症状的缓解。
重组质粒-肝细胞生长因子注射液药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
6月30日,在中国共产党成立104周年之际,人福医药集团隆重举行“纪念建党104周年暨公益献血十周年”主题活动,回顾党建与公益献血事业融合发展的十年征程,表彰先进典型,凝聚奋进力量。武汉血液中心党委书记、主任项征国,人福医药集团董事长周汉生,武汉血液中心、招商创科、人福医药党员代表、献血志愿者共200余人参加活动。
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