中文
1月19日,人福医药集团全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司的药物“人凝血因子Ⅷ”(治疗用生物制品第15类)获得国家食品药品监督总局核发的《药物临床试验批件》(批件号2015L05941)。
人凝血因子Ⅷ对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
血友病是世界上发病人数较多的遗传性疾病。卫生部门按国际医学界公布的比例推算,全国血友病患者人数大约10万人。根据中国制药信息期刊显示,以甲型血友病人(病人血液里缺乏凝血因子Ⅷ)占绝对多数。据米内网资料显示,2014年度人凝血因子Ⅷ国内样本医院用药金额约为9,460万元。
中原瑞德自2015年初提出临床试验申请,并于近日首次获得临床试验批件。公司将按批件要求开展临床试验,并于临床试验结束后向国家食品药品监督管理总局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,规格为:4.6mg/24小时、9.5mg/24小时,视同通过一致性评价。利斯的明透皮贴剂是公司获批的第一个贴剂,批准适应症为:用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
Copyright © 人福医药集团股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
Copyright © 人福医药集团股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041