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近日,人福医药集团控股子公司人福普克药业(武汉)有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于度他雄胺软胶囊的批准文号。
药品名称:Dutasteride Capsule(度他雄胺软胶囊) 申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。) ANDA批件号:209909 剂型:软胶囊 规格:0.5mg 药品类型:处方药
度他雄胺软胶囊主要适用于男性前列腺肥大症状的良性前列腺增生症(BPH)的治疗。根据 IMS 数据显示,度他雄胺软胶囊2016年在美国市场的总销售额约为1,600 万美元,主要生产厂商包括AMNEAL、APOTEX等公司。目前国内仅葛兰素史克进口的度他雄胺软胶囊在售。
本次度他雄胺软胶囊获得美国FDA批准文号,表示武汉普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响,公司将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
10月31日,湖北省工商联和武汉市工商联分别发布2024湖北及武汉民营企业百强系列榜单。人福医药集团位列湖北省民营企业100强第20位、湖北省民营企业制造业100强第11位,位列武汉民营企业100强第10位、武汉民营制造业企业50强第2位,并入围武汉民营企业科技创新50强。公司已连续14年蝉联“湖北省民营企业100强”称号,连续7年入围“武汉民营制造业企业50强”前三。湖北和武汉民企百强榜单以上一年度营业收入为依据。2023年,人福医药坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,持续推进研发创新,加快培育和发
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,该药品按国家药品注册分类为化药2.2类,拟用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。2型糖尿病患者占糖尿病总体人群的90%以上,主要病理生理学特征为胰岛素调控葡萄糖代谢能力下降(胰岛素抵抗)伴胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少,从而引发血
近日,经东湖高新区推荐,湖北省职称改革工作领导小组正式发文,批复同意人福医药集团股份公司工程技术高级职称评审委员会,负责公司医药、生物制药专业正高级及以下水平能力测试和职称评审。这是深化职称制度改革以来,湖北省首次授予制药企业正高级职称自主评审权。作为湖北省医药工业龙头企业,人福医药始终坚持“人才驱动发展”,高度重视职称评审工作对于企业选育人才、激发创新的重要作用。自2022年获批组建高级职称评审委员会至今,在湖北省职改办、东湖高新区人才工作局的指导监督下,公司严格按照国家和湖北省职称相关政策规定,发挥利
10月19日,由中国民族医药学会组织制定的《复方木尼孜其颗粒专家共识》发布。中国民族医药学会妇科分会副会长、中华中医药学会妇科分会名誉主任委员杜惠兰介绍,《共识》明确了复方木尼孜其颗粒的维医理论基础、临床使用范围、临床疗效、临床用法用量、临床使用注意事项及安全性。10月19日,中华中医药学会妇科分会名誉主任委员杜惠兰对《复方木尼孜其颗粒专家共识》进行解读。“维药在治疗疾病时一般需要先服成熟剂,再服用清除剂,就像打扫完屋子,再用簸箕把垃圾清走一样。”新疆维吾尔自治区维吾尔医医院尼罗法教授表示,复方木尼孜其颗
10月12日,全国工商联发布“2024中国民营企业500强”“2024中国制造业民营企业500强”“2024中国服务业民营企业100强”榜单。人福医药集团位列“中国制造业民营企业500强”第347位,较上年提升10位。榜单由企业自愿申报或属于上市公司公开数据并经会计师事务所或审计师事务所等单位认可,依据2023年企业营业收入排序产生。2023年,人福医药坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,持续推进研发创新,加快培育和发展新质生产力,积极推进新型工业化,持续落实“归核聚焦”工作,不断巩固和强化在核心业务
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