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近日,宜昌人福药业氯化钾缓释片(0.6g和0.75g)获得国家药品监督管理局批准上市,这是公司继盐酸二甲双胍缓释片、盐酸安非他酮缓释片后第3个在中国和美国均获批的共线品种。
该产品目前在国内尚无原研药进口,宜昌人福药业系仿制美国原研Klor-con研制,于2018年在美国获批上市。此次国内获批视同该产品通过一致性评价,其中0.75g规格为国内独家规格。氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂,用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。该剂型具有服药依从性好、血药浓度平稳、避免峰谷现象、降低毒副作用和胃肠道刺激等特点。
集团坚持实施国际化战略,通过建设符合美国FDA、欧盟标准的药品生产车间,引进国内外质量控制、产品研发、企业营销高端人才,将高质量产品推广到全世界。“十四五”期间,集团将紧密围绕“盘活存量、布局未来、培养人才”三大目标,以产品线建设为核心,加快国际化发展步伐,充分利用海外子公司已有的“研产销”一体化平台优势,实现产品升级和渠道拓展,扩大海外市场覆盖范围;全面提升国内子公司生产质量、研发注册等管理体系,从研发、生产到营销,与国际高端市场进行全面接轨,形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,全力打造具有全球竞争力的中国一流医药企业。