近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》,正式批准上市。
富马酸丙酚替诺福韦片用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。宜昌人福药业的富马酸丙酚替诺福韦片于2020年12月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为1,700万元人民币。根据米内网数据显示,2021年富马酸丙酚替诺福韦片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币9.7亿元。
本次富马酸丙酚替诺福韦片获批后,进一步充实了公司产品线,有利于提升公司的市场竞争力。