近日，宜昌人福药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于醋酸氟卡胺片的批准文号。

醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。宜昌人福药业于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请，累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计，2021年度醋酸氟卡胺片在美国市场的总销售额约为5,000万美元。根据国家药品监督管理局网站显示，目前国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。 
本次醋酸氟卡胺片获得美国FDA批准文号，标志着宜昌人福药业具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。