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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的塞来昔布胶囊《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。
塞来昔布主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人急性疼痛。该产品原研药于1998年在美国获批上市,成功解决了传统非甾体类抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题,被喻为“里程碑式的突破”。
宜昌人福药业塞来昔布胶囊的上市,进一步丰富了公司产品线,增强国内市场的竞争力和综合占有率,后续公司将积极推动本品的上市销售工作,为广大患者带来更多选择。
九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。该品种于2023年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交黄体酮软胶囊的上市许可申请并获得受理。九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。
宜昌人福全球总部基地行政大楼启用仪式隆重举行。宜昌市委副书记、市长陈红辉,副市长张琼,市政府秘书长李昌清,及宜昌高新区、宜昌产投集团有关负责同志出席启用仪式。招商局集团党委委员、副总经理、招商创科董事长邓仁杰,招商局集团战略发展部/科技创新部总经理刘振华,招商创科副总经理常黎,人福医药集团董事长周汉生等嘉宾出席启用仪式并深入企业一线调研指导。招商局集团、人福医药集团管理层代表以及宜昌人福高中管代表参加活动。仪式由人福医药集团副总裁、宜昌人福总裁杜文涛主持,人福医药集团董事、宜昌人福党委书记、董事长李杰致欢迎词。
5月13日,招商局集团党委委员、副总经理邓仁杰在招商创科副总经理常黎的陪同下调研新疆维药,人福医药集团副总裁、新疆维药党委书记、董事长尹强等全体高管热情接待。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。目前本品在国内尚无其他企业获批上市。
宜昌人福药业收到德国联邦药品与医疗器械研究所和马耳他卫生部核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液上市许可批准信,批准用于治疗重度疼痛。这是宜昌人福药业首个在欧盟获得上市许可的注射剂。
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备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
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