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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的马来酸咪达唑仑片《药品注册证书》,这是宜昌人福药业 2025 年首个获批的产品。该品种按照化学药品 4 类获批上市,视同通过一致性评价。
马来酸咪达唑仑是一种短效的苯二氮卓类中枢神经系统抑制剂,此次获批适应症为睡眠障碍、失眠,特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。宜昌人福药业于 2023 年 10 月向国家药品监督管理局提交马来酸咪达唑仑片上市许可申请并获得受理。本次获批进一步丰富了宜昌人福药业的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。
5月13日,招商局集团党委委员、副总经理邓仁杰在招商创科副总经理常黎的陪同下调研新疆维药,人福医药集团副总裁、新疆维药党委书记、董事长尹强等全体高管热情接待。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。目前本品在国内尚无其他企业获批上市。
宜昌人福药业收到德国联邦药品与医疗器械研究所和马耳他卫生部核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液上市许可批准信,批准用于治疗重度疼痛。这是宜昌人福药业首个在欧盟获得上市许可的注射剂。
近日,宜昌人福药业旗下子公司宜昌人福特医食品有限公司收到国家市场监督管理总局颁发的《特殊医学用途配方食品注册证书》,公司研发的特殊医学用途流质配方食品“特颐蓓”获批上市(注册号:国食注字TY20250018),这是湖北省获批的首个流质配方食品。
近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由人福医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药,成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。
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