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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。氯巴占口服混悬液的适应症为:适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。目前氯巴占口服混悬液尚未在国内获批上市。
氯巴占主要通过结合于γ氨基丁酸A受体(GABAa)发挥作用,结合位点为GABAa的α-和γ2-亚基。其二氮䓬环上的亚氮基位于1,5位,镇静作用和精神运动性不良反应较小,并具有疗效确切、耐受性良好、安全性高的特点。氯巴占口服混悬液有利于吞咽困难者使用,患者依从性好,将成为医生治疗包括LGS在内难治性癫痫疾病的新选择。
收到批准通知后,公司将尽快完成药物临床研究,并向国家药品监督管理局提交上市许可,早日满足国内患者的用药需求。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
招商创科总经理、人福医药董事邓伟栋调研葛店人福全资子公司黄冈人福药业,葛店人福总经理郑承刚、常务副总经理杨艳青、黄冈人福总经理陈海林陪同并介绍公司生产运营相关情况。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,规格为:4.6mg/24小时、9.5mg/24小时,视同通过一致性评价。利斯的明透皮贴剂是公司获批的第一个贴剂,批准适应症为:用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
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