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武汉人福利康药业有限公司盐酸阿比多尔片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
项目名称:人福医药创新药产业基地项目 项目概要:项目位于武汉东湖新技术开发区宗黄路以南、壁圆路以东、光谷七路以西、高新六路以北,建设中药提取车间、中药制剂车间、生物制剂车间及配套设施,年产广金钱草总黄酮胶囊1000万盒、重组质粒-肝细胞生长因子注射液180万瓶,及其他中药、生物药产品。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司盐酸伐昔洛韦片新增0.5g规格,同时该规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,武汉人福药业有限责任公司(以下简称“武汉人福”)获得国家药品监督管理局核准签发的多巴丝肼片的《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。由武汉人福与人福医药集团总部医药研究院共同立项,集团研究院负责药品研发、医学支持及注册申报等工作,上市许可持有人为武汉人福。多巴丝肼片的获批,丰富了公司的中枢神经系统管线,进一步增强了武汉人福在国内市场的竞争力。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意甲苯磺酸卢美哌隆胶囊用于开展成人精神分裂症的临床试验,该产品注册分类为化药3类,目前国内暂无同品种上市。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展伴急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。
近日,埃塞俄比亚卫生部副部长H.E Firehiwot Abebe率国家药监局局长、国家医药公司副局长、国家药物研究所所长、副所长等多位政府领导与行业专家莅临人福埃塞药业进行实地调研,祝贺公司成功通过东非共同体GMP认证,成为首家获得东非共同体GMP认证的埃塞医药企业。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HW231019片开展用于急性疼痛治疗的临床试验。该产品为公司开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类。
近日,宜昌人福药业旗下子公司宜昌人福特医食品有限公司收到国家市场监督管理总局颁发的《特殊医学用途配方食品注册证书》,公司研发的特殊医学用途蛋白质组件配方食品“特怡舒”获批上市(注册号:国食注字TY20250010),这是湖北省获批的首个蛋白质组件配方食品。
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备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
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