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近日,人福成田药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准地奈德乳膏上市。本品种为国内首个采用皮肤变白试验获批的化药3类外用制剂,视同通过仿制药一致性评价,人福成田药业也成为国内本品种首家过评企业。
地奈德为低效糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症表现。地奈德乳膏适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗,具有副作用少,患者易于接受等特点。
作为集团皮肤外用药领域核心企业,人福成田药业产品剂型丰富,产品行销全国,销售网络辐射全国二十多个省市和地区。主要产品“匹得邦”牌莫匹罗星软膏为新型皮肤外用抗生素,适用于各种细菌性皮肤感染,先后被评选为“全国最具市场潜力皮肤用药金砖品种”“湖北名牌产品”“湖北省外用药优秀产品品牌”,足光散、阿昔洛韦乳膏、双氯芬酸钠栓等产品市场占有率位列全国前茅。
本次地奈德乳膏获批,人福成田药业具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。