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近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的玉蚕颗粒《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展用于糖尿病肾病的临床试验。
糖尿病肾脏疾病(DKD)是糖尿病(DM)代谢异常引发的肾小球硬化症,是 DM 最常见的微血管并发症之一。随着生活水平的提高及人口老龄化,糖尿病发病率逐年升高,其中30%-40%的糖尿病患者会发展成为 DKD,并且不断进展,最终发展成终末期肾病(ESRD),严重危害人类健康。目前临床对DKD的治疗药物较为匮乏,需要开发降低糖尿病肾脏疾病蛋白尿效果良好且安全性高的药物,以满足临床需求。
玉蚕颗粒功能主治为补脾益肾,活血利水,用于脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿的治疗。玉蚕颗粒由集团创新药研发中心和上海复活石医药科技有限公司联合开发及申报,根据双方签订的合同,该项目的所有技术成果及各项知识产权由集团创新药研发中心独家所有。
该品种的获批,将进一步丰富人福医药集团泌尿系统特色产品管线。集团创新药研发中心将着手启动药物的临床研究相关工作,加快推进玉蚕颗粒的临床研究,在临床上为糖尿病肾病患者带来更多的治疗选择。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,规格为:4.6mg/24小时、9.5mg/24小时,视同通过一致性评价。利斯的明透皮贴剂是公司获批的第一个贴剂,批准适应症为:用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
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