2015年10月28日，人福医药集团股份公司控股子公司人福普克药业（武汉）有限公司收到到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的现场核查报告（Establishment Inspection Report），报告索引号码：3010163919。核查报告确认，人福普克软胶囊生产厂以零缺陷通过FDA现场质量核查（报告原文为：“No FDA 483, Inspectional Observations, was issued.”）。根据该核查报告，人福普克软胶囊生产厂符合美国药品CGMP质量标准，通过了美国FDA认证，成为湖北省第一家通过美国FDA认证的制剂企业。
10月28日下午，湖北省委副书记、湖北省生物产业领导小组组长张昌尔，湖北省食品药品监督管理局局长李昌海，湖北省发改委副主任肖安民，湖北省卫计委副主任张瑜，东湖开发区主任张文彤，东湖开发区常务副主任、生物办主任但长春等领导，专程到人福普克公司考察指导，热烈祝贺人福普克公司零缺陷通过FDA的cGMP认证，对人福普克的生产质量、产品研发和企业发展给予了高度评价。张昌尔书记希望人福医药集团以此为契机，加快国际化步伐，并要求省直各有关部门对人福医药的国际化给予大力支持。同时希望人福医药为提升全省的医药生产质量标准发挥表率和示范作用。
作为人福医药集团国际化排头兵，人福普克成立于2009年9月，是全国首家出口美国的软胶囊药物生产企业，自2012年12月进入美国制剂市场，生产的OTC产品已销往美国WALMART、CVS等各大主流商超，被美国主流渠道所认可，标志着人福普克的产品进入美国主流市场，走进美国人的日常生活。本次人福普克软胶囊生产厂以零缺陷通过美国FDA认证有利于其进一步扩大经营规模、优化产品结构，将对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。
近些年来，人福医药集团坚定“走出去”战略，在国际化发展之路上打下了坚实的基础。目前，人福医药已经在美国、马里、布基纳法索、埃塞俄比亚、越南等地布局子公司，并覆盖了欧美等成熟市场和非洲、东亚等新兴市场。未来，人福将力争成为国际化的全球知名医药企业之一。人福普克药业以零缺陷通过美国FDA认证，不仅是人福医药集团国际化发展进程中具有里程碑意义的一笔，也为湖北省乃至中国医药企业国际化之路又添精彩一笔。人福医药会在国际化之路上坚定、坚实的走下去，为打造世界级的国际化医药企业而不懈努力。
