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近日,人福医药集团全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊的批准文号。加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。Epic Pharma公司于2014年提交加巴喷丁胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为120万美元。 根据米内网资料显示,2016年度加巴喷丁胶囊在美国市场的总销售额约为2亿美元。2015年度加巴喷丁所有剂型的国内样本医院用药金额约为1.5亿元人民币。
人福医药集团于2016年完成收购Epic Pharma100%股权的正式交割。Epic Pharma公司位于美国纽约,是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业。公司通过了美国FDA及DEA审计,具备管制类药品生产资质和成熟的销售渠道,主要产品剂型包括片剂、硬胶囊和粉剂。公司拥有30多个处于不同阶段的研发项目,研发产品主要集中在麻醉镇痛、神经、高血压等控缓释剂型。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,规格为:4.6mg/24小时、9.5mg/24小时,视同通过一致性评价。利斯的明透皮贴剂是公司获批的第一个贴剂,批准适应症为:用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
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