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近日,人福医药集团旗下宜昌人福药业收到国家食品药品监督管理总局核准签发的吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液(简称“M6G”)的《药物临床试验批件》。
M6G是宜昌人福药业开发的一类麻醉镇痛新药。该研发项目于2017年1月获得药品注册申请受理,于2017年10月获得临床批件。
M6G是吗啡在体内的活性代谢物,属于阿片类镇痛药物,可用于中度到重度疼痛的治疗。与吗啡制剂相比,M6G注射液镇痛活性更强,维持时间更长,耐受性更好,可有效改善恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应。
根据Newport Premium数据库显示,M6G的同类产品吗啡制剂2016年3月至2017年3月的全球总销售额约为10亿美元。预计M6G在手术和非手术领域都具有较大的市场空间。
目前,宜昌人福药业已就该项目进行发明专利申请8项,其中,获得授权2项,拥有完全自主知识产权。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,规格为:4.6mg/24小时、9.5mg/24小时,视同通过一致性评价。利斯的明透皮贴剂是公司获批的第一个贴剂,批准适应症为:用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
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