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近日,宜昌人福药业收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸氢吗啡酮注射液通过一致性评价,成为该产品国内首家过评企业。
宜昌人福药业研制的盐酸氢吗啡酮注射液于2012年获得国家药监局批准文号,迄今为止为国内独家品种。该产品是一种阿片类镇痛剂,主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤、胆绞痛、心肌梗塞、烧伤、肾绞痛等原因导致的中度至重度疼痛,具有脂溶性好、吸收快、持续时间久、容易通过血脑屏障、主要代谢产物无活性、瘙痒和恶心的发生率少于吗啡等优势,在欧洲和北美等国已有数十年的临床应用经验。此次盐酸氢吗啡酮注射液过评,为全面提升公司市场竞争力注入了强大动力,进一步巩固了公司在国内麻醉领域的主导地位。
人福医药集团坚持研发创新,围绕既定产品线布局,加大研发投入力度,加快创新药品、特色仿制药的开发进度,推进主要产品的仿制药一致性评价工作,完善质量管理体系,提高产品竞争力。截至目前,人福医药集团已有35个品种共计55个品规通过一致性评价(含视同通过和两个1类新药),过评数量位居全省第一。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。
九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。该品种于2023年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交黄体酮软胶囊的上市许可申请并获得受理。九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。
宜昌人福全球总部基地行政大楼启用仪式隆重举行。宜昌市委副书记、市长陈红辉,副市长张琼,市政府秘书长李昌清,及宜昌高新区、宜昌产投集团有关负责同志出席启用仪式。招商局集团党委委员、副总经理、招商创科董事长邓仁杰,招商局集团战略发展部/科技创新部总经理刘振华,招商创科副总经理常黎,人福医药集团董事长周汉生等嘉宾出席启用仪式并深入企业一线调研指导。招商局集团、人福医药集团管理层代表以及宜昌人福高中管代表参加活动。仪式由人福医药集团副总裁、宜昌人福总裁杜文涛主持,人福医药集团董事、宜昌人福党委书记、董事长李杰致欢迎词。
5月13日,招商局集团党委委员、副总经理邓仁杰在招商创科副总经理常黎的陪同下调研新疆维药,人福医药集团副总裁、新疆维药党委书记、董事长尹强等全体高管热情接待。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。目前本品在国内尚无其他企业获批上市。
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备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
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