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近日,宜昌人福药业萘普生钠片获得国家药品监督管理局批准上市,成为公司第5个在国内获批上市的中美双报产品。该产品按照新注册分类获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价,且为同品种国内首家过评。
萘普生钠片为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用,萘普生钠在胃液中迅速分解为钠盐和萘普生游离酸,可迅速被胃肠道完全吸收。临床上萘普生钠片用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,具有良好的镇痛作用,已成为临床应用最广泛的抗炎药物之一。截至目前,人福医药集团各子公司已先后获得近90个美国仿制药产品的ANDA批准文号,37个品种通过一致性评价(含视同通过),进一步丰富了集团产品管线。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。
九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。该品种于2023年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交黄体酮软胶囊的上市许可申请并获得受理。九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。
宜昌人福全球总部基地行政大楼启用仪式隆重举行。宜昌市委副书记、市长陈红辉,副市长张琼,市政府秘书长李昌清,及宜昌高新区、宜昌产投集团有关负责同志出席启用仪式。招商局集团党委委员、副总经理、招商创科董事长邓仁杰,招商局集团战略发展部/科技创新部总经理刘振华,招商创科副总经理常黎,人福医药集团董事长周汉生等嘉宾出席启用仪式并深入企业一线调研指导。招商局集团、人福医药集团管理层代表以及宜昌人福高中管代表参加活动。仪式由人福医药集团副总裁、宜昌人福总裁杜文涛主持,人福医药集团董事、宜昌人福党委书记、董事长李杰致欢迎词。
5月13日,招商局集团党委委员、副总经理邓仁杰在招商创科副总经理常黎的陪同下调研新疆维药,人福医药集团副总裁、新疆维药党委书记、董事长尹强等全体高管热情接待。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。目前本品在国内尚无其他企业获批上市。
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备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
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