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宜昌人福药业中美双报产品盐酸胍法辛缓释片获得临床试验批准
文章来源: 发布日期:2022.02.23 浏览次数:739次

        近日,宜昌人福药业盐酸胍法辛缓释片获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,是公司又一中美双报产品在国内获批临床。

      盐酸胍法辛2009年首次在美国上市,用于治疗6-17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症,是在全球范围内获准治疗该适应症的第一个选择性α2A-肾上腺能受体激动剂,在临床上具有重要意义。宜昌人福药业研制的盐酸胍法辛缓释片为境内外共线品种,已于2020年11月25日获得美国FDA批准。

      盐酸胍法辛缓释片已经被列入国家药品监督管理局、国家卫生计生委、工业和信息化部联合发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,将更好满足国内儿童用短缺药品的临床需求。

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