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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产的《受理通知书》,该产品为公司独立研发的化药3类药,为国内首仿,此次申报生产的规格为:4mg、8mg、32mg。
盐酸氢吗啡酮为半合成吗啡衍生物,通过与中枢神经系统中的μ-受体结合后产生镇痛作用,口服氢吗啡酮效力约为吗啡的5倍。其主要代谢产物无活性,瘙痒和恶心发生率少于吗啡,临床适用于慢性疼痛以及癌症疼痛的长期治疗。目前国内仅有宜昌人福药业同品种注射液获批上市,暂无口服剂型上市销售。本次申报生产的缓释剂型利用口服渗透泵技术,具有效力持久、口服易吸收的特点,为临床使用带来了更多便利性。盐酸氢吗啡酮缓释片的开发与公司专注麻醉镇痛领域研发战略高度契合,随着后期更多产品完成审评审批流程进入市场,将会进一步完善企业产品布局,提升企业创新实力。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》,批准该产品新增适应症为“作为镇静药物用于重症监护期间机械通气时的镇静”。
人福医药集团下属武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW241045片的《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于治疗特发性肺纤维化适应症的临床试验。
招商局集团董事长缪建民出席人福医药干部大会并讲话。招商局集团总经理助理、董事会秘书,集团办公室主任张军立主持会议。
招商局集团董事长缪建民先后到人福医药总部和宜昌人福调研。招商局集团总经理助理、董事会秘书,集团办公室主任张军立参加调研。
人福医药组织部分子公司负责人、集团总部中层以上管理人员代表前往招商局长江文化中心,参观了解招商局百年发展历史,汲取奋进力量,强化使命担当,激活企业高质量发展动能。
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备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
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