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近日,湖北葛店人福药用辅料突破新型佐剂中关键组分和疫苗佐剂的生产工艺,成功制备出含有角鲨烯和生育酚的RFH02A和RFH02B,并实现商业化生产和销售。新型佐剂的各个组分均由公司自行生产、申报,标志着公司已拥有各个组分和佐剂复配的核心技术。其中关键物料角鲨烯和聚山梨酯80(II)已在CDE取得登记号,并取得FDA的DMF号,产品质量可满足中美欧相关质量标准。
角鲨烯又名三十碳六烯,是一种可生物降解/生物相容性油,主要来源有动物源、植物源、微生物发酵提取等。目前疫苗佐剂中的角鲨烯主要是动物源,可能会含有多种病毒颗粒,影响佐剂的安全性。公司已成功开发对角鲨烯中20nm以上病毒颗粒的去除技术,大大提高了角鲨烯的生物安全性。聚山梨酯80(II)采用99%以上纯度的油酸为原料制备,在GMP条件下生产,严格控制产品游离脂肪酸、过氧化物以及乙二醇、二甘醇、三甘醇杂质残留,得到近乎无色的产品,产品品质稳定,并有良好的乳化效果,可用于多种注射剂中。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
6月30日,在中国共产党成立104周年之际,人福医药集团隆重举行“纪念建党104周年暨公益献血十周年”主题活动,回顾党建与公益献血事业融合发展的十年征程,表彰先进典型,凝聚奋进力量。武汉血液中心党委书记、主任项征国,人福医药集团董事长周汉生,武汉血液中心、招商创科、人福医药党员代表、献血志愿者共200余人参加活动。
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