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近日,宜昌人福药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于醋酸氟卡胺片的批准文号。醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。宜昌人福药业于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请,累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计,2021年度醋酸氟卡胺片在美国市场的总销售额约为5,000万美元。根据国家药品监督管理局网站显示,目前国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。本次醋酸氟卡胺片获得美国FDA批准文号,标志着宜昌人福药业具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》,正式批准上市。富马酸丙酚替诺福韦片用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。宜昌人福药业的富马酸丙酚替诺福韦片于2020年12月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为1,700万元人民币。根据米内网数据显示,2021年富马酸丙酚替诺福韦片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币9.7亿元。本次富马酸丙酚替诺福韦片获批后,进一步充实了
9月13日,按照《关于印发新疆维吾尔自治区就业资金管理暂行办法的通知》(新财社[2018]241号)等文件精神,根据乌鲁木齐市高新区(新市区)人力资源和社会保障局发布《关于同意新疆维吾尔药业等两家企业职工培训中心列入补贴性职业技能培训机构目录的批复》,新疆维吾尔药业被列入乌鲁木齐市首批补贴性职业技能培训机构名单。近年,国家大力支持职业技能培训,人力资源社会保障部、发展改革委等多部门联合印发的《“十四五”职业技能培训规划》中指出,要更加健全共建共享职业技能培训体系,不断发展壮大创新型
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的芬太尼透皮贴剂(II)《药物临床试验批准通知书》,同意将其用于中度到重度慢性疼痛的临床试验。芬太尼为阿片类镇痛药,由于其具有分子量小、脂溶性好、刺激性小的特点,适合经皮给药方式。芬太尼透皮贴剂也是美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲姑息治疗学会(EAPC)及欧洲肿瘤内科学会(ESMO)癌痛指南中“胃肠吸收障碍或吞咽困难患者”的推荐用药。目前国内已有72小时芬太尼透皮贴剂上市,此次宜昌人福药业开发的24小时芬太尼透皮贴剂,能为疼痛患者出
近日,由四川大学华西医院、宜昌人福药业有限责任公司、四川海思科制药有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司共同完成的“创新性麻醉药的研究与开发”获得2021年四川省科技进步一等奖
8月19日,武汉发布“2022武汉民营企业100强”和“2022武汉民营制造业企业50强”排序榜。人福医药集团分别位列武汉民营企业100强第17位、武汉民营制造业企业50强第2位。民营企业重回主赛道榜单由相关市直部门共同组织,在尊重企业自主申报原则的基础上,以2021年企业营业收入总额为依据。榜单数据表明民企100强和制造业50强发展重回“主赛道”。2022民企100强营收总额合计为12161.66亿元,较上年的10221.35亿元增
近日,湖北葛店人福药用辅料突破新型佐剂中关键组分和疫苗佐剂的生产工艺,成功制备出含有角鲨烯和生育酚的RFH02A和RFH02B,并实现商业化生产和销售。新型佐剂的各个组分均由公司自行生产、申报,标志着公司已拥有各个组分和佐剂复配的核心技术。其中关键物料角鲨烯和聚山梨酯80(II)已在CDE取得登记号,并取得FDA的DMF号,产品质量可满足中美欧相关质量标准。角鲨烯又名三十碳六烯,是一种可生物降解/生物相容性油,主要来源有动物源、植物源、微生物发酵提取等。目前疫苗佐剂中的角鲨烯主要是动物源,可能会含有多种病
近日,湖北葛店人福药用辅料克服传统白油佐剂的缺点,成功开发出对标ISA201佐剂的RFA01佐剂。公司不仅拥有RFA01佐剂自主知识产权的特有配方,表面活性剂等核心成分均自产,而且原料采用高精准度工艺参数和高纯度组分合成控制技术,GMP条件下生产采用先进的自乳化技术,可确保安全性和批间一致性。动物疫苗佐剂包括铝佐剂、乳液佐剂、皂苷佐剂等,其中基于白油基质的含油乳液佐剂在灭活动物疫苗中应用最为广泛,但存在粘度高不易注射、刺激性大、安全性差等缺点。此外,传统白油佐剂在疫苗生产中需要使用高速剪切或高压均质设备,
8月5日至7日,2022年世界大健康博览会在武汉国际博览中心开幕,近千家企业线上、线下同步参展,集中展示世界大健康领域最前沿的新产品、新技术、新成果。人福医药携自主研发的化学1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑和注射用磷丙泊酚二钠现场参展。展会期间,湖北省副省长杨云彦、楚商联合会秘书长蹇宏一行为公司颁发展会“特别贡献奖”。健博会现场,还同步举行了2022世界大健康博览会云上新品发布会暨“健康黄鹤奖—2022世界大健康博览会创新产品大奖”评选活动,重点表彰