10月8日，工信部官网挂出拟公布第三批制造业单项冠军名单。据悉，科伦药业的大容量注射剂、宜昌人福的麻醉药品等在68家单项冠军示范企业中赫然在列，而在66个单项冠军产品中，江苏豪森药业的奥氮平片、重庆莱美药业的纳米炭混悬注射液以及楚天科技的无菌制剂机器人自动化生产线、南京金斯瑞生物科技有限公司人工基因合成生物制品等同样位列名单之中。
据了解，为引导制造业企业专注创新和质量提升，在更多细分产品领域形成全球市场、技术等方面领先的单项冠军地位，提升我国制造业国际竞争力，促进我国产业整体迈向全球价值链中高端，工信部经企业自愿申报，主管部门、中央企业推荐，行业协会限定性条件论证、专家组论证，现将拟公布的第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品名单予以公示，公示时间至10月15日。
谈到麻醉药，就不得不说人福医药。10月8日，工信部传出这份名单的同时，人福医药同日也发布公告称，控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的盐酸右美托咪定注射液的《药品注册批件》。盐酸右美托咪定注射液用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
这是该集团的压仓底业务板块。人福医药此前公告称，2017年公司实现营收154.46亿元，同比增长25.26%，归属于上市公司股东的净利润为20.69亿元，同比增长148.52%。其中，因神经系统用药的生产和销售受到严格的政府管制，具有极强的专业性和较高的行业壁垒，生产集中度较高，因此一直是人福医药主营业务中的“业绩之王”。
在人福医药的控股子公司中，以麻醉药等为主要产品的宜昌人福，又是2017年遥遥领先的业绩冠军——营收约25.60亿元，净利润6.23亿元，净利润率高达24.35%，比母公司的扣非净利润更高。更具体一点，在年报中列出的销售量、营收或净利润10%以上的，以及销售量、营业收入、净利润、毛利率等排名最靠前的10种产品中，至少有6种属于神经系统用药。2018年一季度该公司麻醉药业务收入约13 亿，同比增长约15%；其中非手术科室销售额近2 亿元，占麻醉药品整体销售额的15%，较2017 年底的11%有较大提升，主要在ICU、腔镜、疼痛肿瘤等领域进行了拓展。由于麻醉药属于国家管制类药品，壁垒较高，该公司同样把关注点延伸至晚期癌痛这个方向，切实提高癌痛患者的生活质量，其麻醉药品创新一直在路上。
一个月前，豪森药业通过港交所递交了IPO申请。港股IPO主体为翰森制药，联席保荐人为摩根史丹利和花旗。这家在国内抗肿瘤和精神类药物研发和生产领域占据优势的创新企业2017年的营收为61.85亿元，稍仔细就能看出，这份业绩成绩单中当家产品就是这次被工信部支持的欧兰宁（奥氮平），占全国奥氮平药品市场份额的68.4%，销售额约合18.5亿元；第二大产品普来乐（培美曲塞）占全国培美曲塞市场的42.6%，2017年销售约合11.9亿元。
据悉，豪森目前已跻身国内创新型现代化制药企业行列，洛塞那肽、氟马替尼预计2019年上市，在研产品布局在中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心血管、消化道等领域，包含多款1.1类创新药和首仿药。
事实上，豪森的快速发展绕不过两个产品，其中就有我国精神治疗领域第一大品种欧兰平，2001年成功推出的这个精神类新药，实现奥氮平的国产化。由于其疗效好，价格比原研药有竞争优势，迅速在市场占据主导地位，成为我国精神治疗领域第一大品种。从这个当家产品的经历来看，豪森在药物创新方面的卓越实践和突出表现得到了国家的肯定和支持。
此外，豪森药业的“昕维”前不久成为首个通过一致性评价的伊马替尼，这也意味着格列卫的国产仿制药、豪森药业旗下的昕维被证明与原研药药效一致。随着仿制药的药效不断被证明且被纳入医保范围，价格更加低廉的仿制药将迎来更多的市场机遇。格列卫自2001年首次被引入中国后，价格最初是23500元，服用疗程约合每月一盒，而经过一系列的调价措施后，价格下调至11000元~12000元左右，一年费用要13万~14万元。分析人士称，甲磺酸伊马替尼被列为国家基本医保目录中的乙类药品，而在随后的各地医保目录中，该药亦被列入地方医保目录内。豪森昕维还有很大的增长空间。
科伦药业这次被纳入冠军名单，很重要的一个原因是，该公司大容量注射剂取得了非常可喜的增长。如果再将新近发布的半年度业绩算在内，科伦药业可谓好消息不断。科伦药业发布的2018年半年度业绩快报显示，预计2018年上半年实现营收77.92亿元，同比增长57.68%；实现净利润 7.74亿元，同比增长202.17%。
净利润同比增长202.17%，这意味着科伦彻底走出了泥泞，迎来业绩爆发增长期。“之前走过了艰难的8年，公司重大项目川宁项目迎来收获期。”对于业绩暴涨的主要因素，科伦药业则将之归结为几个方面：今年上半年公司加强市场开拓以及产品结构持续优化，输液和非输液制剂产品销售量以及销售收入持续增长；伊犁川宁产能释放，上半年逐步全面达产；对联营企业石四药集团的投资收益增加。今年5月，科伦药业的创新HER2-ADC药物同步获批美国FDA和中国食药监局临床研究，为科伦首个中美双报品种，标志着科伦的临床研究正式走向国际。
此外，科伦药业宣布于今年8月3日收到了PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认公司通过日本PMDA认证，成为中国首家通过日本GMP认证的本土输液企业。这是中国药企在将国产药品出口到日本市场过程中首先要取得的认定。这意味着，科伦药业正式推开了日本医药市场的大门。据介绍，仅今年上半年科伦就共开展尼日利亚等12个国家和地区共计50个项目的注册工作。目前，科伦的国际市场拓展已经取得初步成效，海外市场覆盖欧洲、亚洲、非洲和中南美洲的40多个国家和地区。
据悉，楚天科技的无菌制剂机器人自动化生产线研制与应用项目于2015年6月被科技部纳入“国家科技支撑计划”，近3年来通过楚天人的努力攻克了多项关键技术，在此基础上完成了一系列机器人的研发和关键设备的开发。同时，项目研制了模块化药剂高效分装成套装备，构建了系列柔性生产线的标准化体系，实现了多种药剂的高效分装，相应生产速度达到550瓶/分钟，合格率达到全新水平，达到国际先进装备水平。
有观点称，机器人智能工厂就是以机器人来生产机器人，推动医药装备进入4.0时代。据介绍，楚天机器人智能工厂将充分利用互联网技术、物联网技术、自动化物流系统等先进技术，打破传统工艺流程，实现机器人制造的新模式；用安全可控的智能化生产手段，生产推动制药行业转型升级的高品质机器人及高端制药装备，并在各方面实现相应的新指标，如人工成本降低66.7%、生产效率提高约37.9%、不良品率降低27.3%、能源利用率提高13.3%。
■编辑 陈雪薇
