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证券时报网 2021-06-10 23:12
6月10日,由证券时报主办的首届“药物创新济世奖”颁奖典礼在上海举行。颁奖现场,人福医药(600079)荣获年度药物创新成就奖、年度十大药物创新公司两项殊荣。此次入选“年度药物创新成就奖”的是人福医药自主研发的化药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑。该药的上市,打破了国内外镇静药物领域近30年无创新药上市的局面,也是湖北省首个化药1类新药。
据介绍,苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的超短效GABAA受体激动剂,它通过组织酯酶代谢,并且代谢产物无活性。与同类产品相比,具有起效迅速、苏醒快、对呼吸/循环抑制作用较低、有特异性拮抗剂等临床优势,未来在无痛诊疗镇静、全身麻醉、ICU镇静以及局麻镇静等领域具有广阔的临床应用前景。
今年5月25日,用于成人全身麻醉诱导的注射用磷丙泊酚二钠获批上市,这是人福医药自2020年以来获批的第二款化药1类新药。人福医药集团总工程师李莉娥表示,创新药的不断获批,标志着人福医药的研发能力逐步实现了从跟跑、并跑到领跑的历史跨越。
目前,人福医药在研产品200多个,在研1类新药20多个,24个项目被列为国家重大新药创制项目,2项获国家最高技术研究发展计划立项,已获授权专利563项。
根据人福医药2020年年报,为充实产品储备、培育长期竞争力,人福医药坚持自主研发创新,2020年度研发支出达9.4亿元,较上年同期增长23.36%,占本期医药制造业营业收入的11.00%。
“随着国家医保改革和带量采购的深入推进,医药行业正在发生深刻变化。药企要赢得可持续高质量发展,唯一的出路就是创新。”人福医药集团董事长李杰说。
对创新的重视和研发投入的加大,让人福医药的原始创新品种也逐渐增加。
自去年以来,基于未被满足的临床需求的创新研发项目化药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠获批上市,长效局麻药、超短效肌松药研发进展顺利;基于靶点的创新研发项目化药1类新药HW021199片剂已经获批临床,目前全球范围内尚无同靶点的药物上市;基于机制创新的研发项目pUDK-HGF,已进入Ⅲ期临床;基于已有人用经验的中药创新研发项目广金钱草总黄酮胶囊获得湖北省第一张研发机构MAH证书,已报生产注册申请。
随着原始创新品种的逐渐显现,人福医药在医药细分领域的竞争力不断增强。旗下宜昌人福是亚洲最大的麻醉药品研发生产基地,国内唯一的芬太尼全系研发生产企业,占据国内麻醉镇痛市场超过60%的份额;葛店人福致力于成为甾体激素原料药的全球主流供应商,黄体酮原料药出口份额第1;新疆维药是中国维吾尔民族药龙头企业,占据维吾尔民族药市场份额超过50%;武汉人福致力于中枢神经系统用药领域的突破和创新,万仪-奥卡西平片全国市场占有率排名第3。
截至目前,人福医药已经形成了从医药研发、原料药中间体、原料药、医药制剂的完整产业链和医药全剂型的生产能力。在打造医药全产业链的进程中,人福医药不断强化每个产业链上的原始创新,增强医药细分领域的竞争力,提升企业的综合实力,李莉娥表示。(罗培军)