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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸纳布啡注射液新增规格1ml:10mg。
盐酸纳布啡为阿片受体激动拮抗剂,主要激动κ受体,部分拮抗μ受体,其镇痛效果与吗啡基本相当。由于纳布啡镇痛活性强、呼吸抑制作用低、血液动力学稳定、依赖潜力极低,为临床病人提供了更加舒适的镇痛体验,应用极其广泛。
宜昌人福药业盐酸纳布啡注射液已上市规格(2ml:20mg)于2021年3月获批通过一致性评价。根据国家药监局2021年2月发布的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》,公司完成了盐酸纳布啡注射液(1ml:10mg)相关的上市前药学评价工作,于2022年3月向国家药品监督管理局药品审评中心申报补充申请。
本次盐酸纳布啡注射液新增规格获批后,临床医生可以需求选择更合适规格来实现更经济的用药,会更好地满足不同患者需求,服务医疗事业,惠及广大患者。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,规格为:4.6mg/24小时、9.5mg/24小时,视同通过一致性评价。利斯的明透皮贴剂是公司获批的第一个贴剂,批准适应症为:用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
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