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近日,宜昌人福药业收到英国药品与健康产品管理局(MHRA)颁发的GMP证书,批准公司全球总部基地小容量注射剂终端灭菌生产线通过英国GMP符合性检查。
全球总部基地小容量注射剂车间是公司按欧盟和美国GMP标准新建的车间,该车间共有5条生产线,本次接受MHRA检查的是车间终端灭菌1、2、5号生产线,目前生产的主要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等。2023年10月,该车间接受MHRA的GMP符合性检查,公司生产质量团队严格按照欧盟要求形成完整的评估报告,最终顺利通过评审。
截止目前,宜昌人福药业冻干粉针剂、小容量注射剂生产线相继通过英国GMP认证,标志着公司无菌制剂生产线已达到国际一流水平,为产品顺利在更多国家和地区实现注册销售打下坚实基础。
人福创新生物产业发展(武汉)有限公司拟于武汉东湖新技术开发区宗黄路以南、壁圆路以东、光谷七路以西、高新六路以北建设“人福医药创新药产业基地项目”,已委托湖北君邦环境技术有限责任公司开展该项目环境影响评价工作,我单位于2025年4月11日在集团网站发布了项目环境影响评价第一次公示。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
6月14日,由中国产学研合作促进会主办的“天山对话:推动新疆科技创新与产业创新”大会隆重召开。会上对中国产学研深度融合(新疆)好案例进行授牌,新疆维药“产学研深度融合赋能民族药创新研发与人才培养”实践案例成功入选中国产学研深度融合好案例。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为125毫升:6.25克,视同通过一致性评价
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。
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