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近日,宜昌人福药业收到国家药监局下发的《药物临床试验补充申请批准通知书》,批准枸橼酸芬太尼口腔贴片新增规格用于临床试验。
芬太尼合成于1960年,为阿片受体激动药,属强效麻醉性镇痛药。枸橼酸芬太尼口腔贴片Fentora是CEPHALON公司采用新的给药技术而制成的新剂型,通过产生泡腾反应使药物更容易透过口腔黏膜吸收,起效更迅速,适用于治疗持续使用阿片类药物的癌性疼痛患者的爆发性疼痛(breakthrough pain, BTP),目前国内尚无同类产品上市。
公司收到枸橼酸芬太尼口腔贴片的《临床试验通知书》后,将着手启动药物研究相关工作,待完成临床研究后,向国家药品监督管理局提交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
作为人福医药集团旗下核心子公司,宜昌人福药业是国家麻醉药品定点研发生产企业、亚洲最大的麻醉药品研发生产企业、国内唯一生产芬太尼全系产品的制药企业,占据了国内麻醉镇痛市场超过60%的份额。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
6月30日,在中国共产党成立104周年之际,人福医药集团隆重举行“纪念建党104周年暨公益献血十周年”主题活动,回顾党建与公益献血事业融合发展的十年征程,表彰先进典型,凝聚奋进力量。武汉血液中心党委书记、主任项征国,人福医药集团董事长周汉生,武汉血液中心、招商创科、人福医药党员代表、献血志愿者共200余人参加活动。
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