中文
近日,宜昌人福药业2类新药注射用RF16001获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》,这是公司申报的首个改良型复杂高端注射剂,将应用于长效局部术后镇痛领域,目前国内尚无同类型产品上市。此次获批标志着宜昌人福药业在复杂高端制剂新药研发领域取得了突破性进展。
与传统镇痛药相比,注射用RF16001具有以下优势:单次给药即可实现长效镇痛,能更好的满足临床术后镇痛需求;无须使用镇痛装置,从而避免因此引发的并发症;与阿片类药物以及非甾体类药物相比,注射用RF16001作用于局部,全身不良反应较低,可显著提高患者依从性;另外相较于国外已上市的同类产品,注射用RF16001心脏毒性更小,安全性更高,对运输和存储环境要求较低,可降低药品成本,惠及更多患者。
人福医药集团以瞄准前沿科技,满足未被满足的临床需求为初衷,不断研发出更多新药、好药,改善患者用药水平,并通过剂型的选择和工艺优化,力求寻找最佳研发路径,让复杂制剂临床应用简单化,高端制剂成本平民化,用科技的力量为人民群众健康保驾护航。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。
九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。该品种于2023年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交黄体酮软胶囊的上市许可申请并获得受理。九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。
宜昌人福全球总部基地行政大楼启用仪式隆重举行。宜昌市委副书记、市长陈红辉,副市长张琼,市政府秘书长李昌清,及宜昌高新区、宜昌产投集团有关负责同志出席启用仪式。招商局集团党委委员、副总经理、招商创科董事长邓仁杰,招商局集团战略发展部/科技创新部总经理刘振华,招商创科副总经理常黎,人福医药集团董事长周汉生等嘉宾出席启用仪式并深入企业一线调研指导。招商局集团、人福医药集团管理层代表以及宜昌人福高中管代表参加活动。仪式由人福医药集团副总裁、宜昌人福总裁杜文涛主持,人福医药集团董事、宜昌人福党委书记、董事长李杰致欢迎词。
5月13日,招商局集团党委委员、副总经理邓仁杰在招商创科副总经理常黎的陪同下调研新疆维药,人福医药集团副总裁、新疆维药党委书记、董事长尹强等全体高管热情接待。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。目前本品在国内尚无其他企业获批上市。
Copyright © 人福医药集团股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
Copyright © 人福医药集团股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041