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近日,宜昌人福药业盐酸美金刚缓释胶囊获得国家药品监督管理局批准上市。该产品按照新注册分类获批上市,视同通过一致性评价。
2017年12月,宜昌人福药业将盐酸美金刚缓释胶囊产品申报美国FDA,2021年4月获得批准。2020年4月,公司向中国国家药品监督管理局提交注册申请并于近日获批。这是宜昌人福药业继萘普生钠片后第6个在国内获批上市的中美双报产品,目前公司还有3个产品已申报国内上市许可并纳入审评。
盐酸美金刚是第一个用于治疗中重度阿尔茨海默症药物,是一种低中度亲和力非竞争性(开放通道)NMDA受体拮抗剂,通过兴奋谷氨酸持续激活中枢神经系统N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体改善阿尔茨海默病的症状,它优先与NMDA受体结合,通过控制阳离子通道发挥治疗作用。
阿尔茨海默氏症型痴呆患者需要长期用药,依从性好坏成为治疗转归的关键。盐酸美金刚缓释胶囊较普通速释制剂药效更加持久,每日只需服药1次,可以提高患者服药依从性,进一步提升临床疗效。
未来,人福医药集团将根据市场需求情况,加快推进中美双报产品申报进度,开拓国际化发展道路。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
6月30日,在中国共产党成立104周年之际,人福医药集团隆重举行“纪念建党104周年暨公益献血十周年”主题活动,回顾党建与公益献血事业融合发展的十年征程,表彰先进典型,凝聚奋进力量。武汉血液中心党委书记、主任项征国,人福医药集团董事长周汉生,武汉血液中心、招商创科、人福医药党员代表、献血志愿者共200余人参加活动。
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