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近日,宜昌人福药业收到马来西亚国家药监局的通知函,告知公司注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸芬太尼注射液已顺利通过马来西亚GMP认证检查。此次认证通过标志着公司无菌制剂产品正式达到PIC/S(国际药品认证合作组织)GMP标准,国际化征程取得新突破。
此次接受检查的产品为2ml:0.1mg枸橼酸芬太尼注射液以及1mg和5mg注射用盐酸瑞芬太尼。来自马来西亚的三名检查官对两个产品和公司GMP体系进行全面检查,并就其重点关注的设备管理、工艺验证、分析方法、质量管理等方面展开文件审核,最终认定公司生产质量体系已达到PIC/S GMP标准,并对公司迎检团队的专业度给予高度评价。此次宜昌人福药业无菌制剂通过PIC/SGMP认证,是公司继瑞芬太尼在菲律宾成功上市和芬太尼技术出口印尼后,麻醉药品又一次在东南亚国家取得新突破,并为公司产品进入更多PIC/S成员国奠定基础。宜昌人福药业于2010年实施国际化战略,迄今为止原料药、口服制剂以及无菌制剂相继通过了美国、英国、波兰、韩国、哥伦比亚等官方机构的GMP认证,产品在45个国家和地区实现注册和销售,目前正在大力推进海外规范市场的产品注册、销售渠道拓展工作,加快国际化发展步伐。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
6月30日,在中国共产党成立104周年之际,人福医药集团隆重举行“纪念建党104周年暨公益献血十周年”主题活动,回顾党建与公益献血事业融合发展的十年征程,表彰先进典型,凝聚奋进力量。武汉血液中心党委书记、主任项征国,人福医药集团董事长周汉生,武汉血液中心、招商创科、人福医药党员代表、献血志愿者共200余人参加活动。
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