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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司咪达唑仑注射液新增3个规格,分别为1ml:5mg、5ml:5mg和10ml:50mg,加上前期已上市的2ml:2mg和2ml:10mg两个规格,公司该产品上市规格将达到5个。
咪达唑仑属第三代镇静催眠药,是一种短效的苯二氮䓬类中枢神经系统抑制剂,其对中枢的作用是通过增强抑制性突触的GABA能神经传递而介导的。咪达唑仑由于具有水溶性和消除半衰期短的特点,临床麻醉中应用较广,是目前应用最广的苯二氮䓬类药,主要用于术前镇静/抗焦虑/遗忘,诊断、治疗、内窥镜手术、全麻诱导和维持,以及气管插管、机械通气患者和病危护理治疗中的镇静。
通过咪达唑仑注射液已上市两个规格的临床反馈情况,公司决定新增规格以便更好地满足社会需求。依据国家药监局2021年2月发布的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》,公司完成了3个新增规格的上市前药学评价工作,于2021年10月向国家药品监督管理局药品审评中心申报补充申请,并于近期获批。
本次咪达唑仑注射液新增规格的获批,将为临床医生开展诊疗提供更多选择,并充分满足不同的患者需求,有利于公司进一步扩大该产品的市场竞争力。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
6月30日,在中国共产党成立104周年之际,人福医药集团隆重举行“纪念建党104周年暨公益献血十周年”主题活动,回顾党建与公益献血事业融合发展的十年征程,表彰先进典型,凝聚奋进力量。武汉血液中心党委书记、主任项征国,人福医药集团董事长周汉生,武汉血液中心、招商创科、人福医药党员代表、献血志愿者共200余人参加活动。
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