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近日,宜昌人福药业琥珀酸美托洛尔缓释片(95mg及190mg)获得国家药品监督管理局批准上市。该产品于2021年2月获得FDA批准,2021年5月向国家药监局提交注册申请并获得受理,现按照新注册分类获批上市,视同通过一致性评价。目前,宜昌人福药业已有7个中美双报产品在中国市场获批。
美托洛尔是全球首个选择性的β1受体阻滞剂,对β1受体的亲和力超过β2受体20倍,能有效降低支气管收缩风险、降低血压,防止儿茶酚胺的心脏毒性作用,因而成为治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。其缓释剂型琥珀酸美托洛尔缓释片可以控制药物的释放速度,使药物作用持续时间长,给药后血药浓度峰谷波动小,且受pH影响较小,吸收稳定,相比起普通琥珀酸美托洛尔片剂具有明显临床优势。目前公司有多个中美共线的品种已申报国内上市并纳入审评,未来公司将根据市场需求情况,加快推进中美双报产品的研发及申报进度,开拓国际化发展道路。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,规格为:4.6mg/24小时、9.5mg/24小时,视同通过一致性评价。利斯的明透皮贴剂是公司获批的第一个贴剂,批准适应症为:用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
以“探索生命 共创未来”为主题,由中国医药工业信息中心主办的第42届全国医药工业信息年会在北京市昌平区召开。会议期间发布了“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”,人福医药集团位列第19位。
宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信,获批适应症为:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导,以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用,儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为15mg与30mg,视同通过一致性评价。
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