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近日,宜昌人福药业收到英国药品与健康产品管理局(MHRA)颁发的GMP证书,批准公司全球总部基地小容量注射剂终端灭菌生产线通过英国GMP符合性检查。全球总部基地小容量注射剂车间是公司按欧盟和美国GMP标准新建的车间,该车间共有5条生产线,本次接受MHRA检查的是车间终端灭菌1、2、5号生产线,目前生产的主要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等。2023年10月,该车间接受MHRA的GMP符合性检查,公司生产质量团队严格按照欧盟要求形成完整的评估报告,最终顺利
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于重症监护患者的镇痛”临床试验。舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药,也是特异性μ-阿片受体激动剂。宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市,2020年通过仿制药质量与疗效一致性评价,获批适应症为“用于气管内插管,使用人工呼吸的全身麻醉:(1)作为复合麻醉的镇痛用药;(2)作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药”。枸橼酸舒芬太尼注射液新适应症的开发,将丰富其在镇痛领域的适用范围。收到批准
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用RFUS-250《药物临床试验批准通知书》,该产品为公司自主开发的新分子实体药物,注册分类为化药1类。注射用RFUS-250临床拟用于治疗瘙痒和疼痛,是小分子阿片受体激动剂,国内目前尚无同类型产品上市。注射用RFUS-250的开发是宜昌人福药业在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局。公司在收到上述药物临床试验通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
近日,中国科学技术协会发布2023年“科创中国”系列榜单。武汉人福药业有限责任公司“临床短缺人源蛋白专利产品全产业链项目”荣登先导技术榜。该项目属生物医药领域,通过联合上游前体药物、粗品以及下游原料药和制剂的创新研究,助力全产业链人源蛋白系列产品的研发、生产与产业化。目前,上下游全产业链人源蛋白产品尿激酶已获得9项国家发明专利授权,1项实用新型专利授权,另有17项发明专利正在受理。涵盖尿激酶分离纯化技术、吸附剂的创新、产品精制方法、产品内毒素的祛除创新、原料药的收集装置、粗品提取工艺、吸附填料的创新制备、
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液的《药品注册证书》,该产品按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,目前国内包括宜昌人福药业在内共有3家获批。盐酸艾司氯胺酮注射液用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。目前,产品已被纳入国家医保乙类目录。盐酸艾司氯胺酮注射液的上市,与公司研发战略高度契合,进一步增强了宜昌人福药业在麻醉镇痛领域的市场竞争力,公司后续将积极推动该产品的上市销售工作。
6月25日,在米内网2024米思会现场,2023年度中国医药工业百强系列榜单正式发布。榜单细分为“中国化药企业TOP100排行榜”“中国中药企业TOP100排行榜”等5大子榜单,人福医药集团位列中国化药企业TOP100排行榜第11位。评选依托米内网在中国独家开发运行多年的三大终端六大市场终端格局数据库,聚焦医药工业企业创新驱动力和专业推广力两大最重要维度进行评判,得到了专业研究机构、行业专家学者、企业家及行业同仁的高度关注和积极参与。2023年,人福医药始终坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,持续推进
近日,经省市区主管部门审核推荐,全国博士后管理委员会办公室批准备案,人福医药集团股份公司正式设立博士后科研工作站,将按计划开展博士后招收培养工作。博士后是国家战略人才力量的重要组成部分,企业博士后科研工作站由国家人社部和全国博士后管委会批准设立,是我国吸引、培养和使用高层次青年人才的重要平台,对促进产学研深度融合、推动企业创新和科技进步具有重要意义。作为湖北省医药工业龙头企业,人福医药始终坚持“人才是企业创新发展的第一资源”,致力于打造一支专业化、国际化、年轻化的人才团队。此次顺利设站,既是对人福医药研发
近日,新华社、中国品牌建设促进会、中国资产评估协会等单位联合发布“2024中国品牌价值评价信息”,宜昌人福药业位居医药健康组第9,品牌价值为115.42亿元,较上一年度提升超20%。“中国品牌价值评价信息发布”已持续举办11年,是建立中国特色的品牌价值评价机制、打造中国品牌正能量、推动中国品牌走向世界的重要举措。今年参评品牌数量1034个,涵盖大部分行业龙头企业。宜昌人福药业连续五年参加该品牌价值评选,今年品牌价值较上年增加20亿元。近期,湖北省品牌建设促进会还首次发布湖北省内全口径行业品牌价值排名,宜昌
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸羟考酮缓释片新增10mg规格上市。盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,对μ受体具有相对的选择性,可用于缓解持续的中度到重度疼痛。宜昌人福药业盐酸羟考酮缓释片(40mg)于2022年9月获批上市,本次获批新增10mg规格。公司于2023年3月向国家药品监督管理局提交了盐酸羟考酮缓释片新增规格的补充申请并获得受理。本次盐酸羟考酮缓释片新增规格丰富了公司的产品线,更大地满足了临床需求,实现了更合理的用药,有利于公司进一步提升市场
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