近日，三峡普诺丁收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的异亮氨酸原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），表明该原料药产品符合欧洲药典质量要求，可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。CEP所要求的质量标准在杂质控制方面高于中国药典CP的标准，针对异亮氨酸原料药产品中的特定杂质具有更为严格的要求。作为自1974年开始生产发酵类氨基酸产品的企业，三峡普诺丁通过发酵源头菌种配方优化、提取过程工艺控制，对于产品中影响质量属性的因素进行系统研究，使得产品质量在

12月5日，湖北省工商业联合会正式发布2023湖北省民营企业百强系列榜单。人福医药集团位列湖北省民营企业100强第23位、湖北省民营企业制造业100强第10位。公司已连续13年蝉联“湖北省民营企业100强”称号。百强企业是全省民营经济发展的“领头羊”。多年来，“湖北民营企业100强”入围门槛持续攀升，今年达到45.5亿元，比上年增加6.4亿元。2022年，人福医药积极应对医药行业政策改革带来的变化挑战，始终坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，积极推进“归核聚焦”工作，持续巩固和强化在核心业务上的竞争优

12月1日，全国原料药先进制造促进交流会在湖北省宜昌市成功举办。本次会议旨在推动我国原料药产业的创新发展，提升原料药的先进制造水平，进一步推动医药产业的转型升级。会议由中国医药设备工程协会指导，中国医药设备工程协会原料药先进制造专业委员会主办，宜昌人福药业有限责任公司承办。来自全国各地的专家学者、政府官员、医药企业代表等200余人汇聚一堂，共同探讨原料药产业的未来发展趋势，分享先进的制造技术和经验中国医药设备工程协会常务副会长顾维军致辞人福医药董事长、宜昌人福药业董事长李杰致辞工业和信息化部消费品工业司医

近日，人福利康药业获国家药品监督管理局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验。本次吸入用雷芬那辛溶液申请的适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗，国内目前仅原研企业获批临床。我国目前COPD的治疗以药物维持治疗为主，其中支气管舒张剂是COPD的基础治疗药物，雷芬那辛是一种长效抗胆碱能支气管舒张剂，可持续改善用药期间COPD患者肺功能。

近日，人福医药集团1类新药HWH486胶囊在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIa期临床试验登记信息，同意本品在成人慢性自发性荨麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究。HWH486为酪氨酸蛋白激酶抑制剂，人福医药集团医药研究院于2017年首次获得本品的《药物临床试验通知书》，获批临床适应症为用于类风湿关节炎临床治疗，于2023年9月获得HWH486胶囊新增适应症的《药物临床试验批准通知书》，获批新增适应症为用于慢性自发

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》，批准该产品新增术后镇痛适应症。手术后疼痛是机体受到手术刺激（组织损伤）后的一种反应，包括生理、心理和行为上的一系列反应。有效的术后疼痛治疗，不但减轻患者的痛苦，也有利于疾病的康复。盐酸纳布啡是κ阿片受体激动剂和μ阿片受体拮抗剂，是一种强效镇痛剂。宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液于2013年获批上市，适应症为“复合麻醉时的麻醉诱导”。由于纳布啡镇痛活性强、呼吸抑制作用低、血液动力学稳定、依赖潜力极低，临床应用较为广泛。本次盐酸纳布

近日，宜昌人福特医食品有限公司已上市产品全部顺利通过HACCP食品安全管理体系的审核认证。目前全国仅6家特医食品企业取得HACCP证书。HACCP体系旨在帮助食品企业建立科学、规范、有效的食品安全管理体系，确保生产的食品符合安全、卫生、营养和质量标准。是目前世界上公认最严谨、最有效的食品安全控制管理系统，受到越来越多的国家和国际组织的认可和推崇。今年8-9月，由国家认证认可监督管理委员会授权的审核组分两个阶段进行现场认证审核，审核专家组通过审阅体系文件、运行记录校对、现场巡视、问询工作人员、实地观摩生产过

近日，人福普克药业乙磺酸尼达尼布软胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准乙磺酸尼达尼布软胶囊上市，视同通过一致性评价，获批的适应症为适用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。乙磺酸尼达尼布软胶囊由人福普克药业与人福医药集团医药研究院共同立项。人福普克药业负责制剂药学研究，医药研究院负责乙磺酸尼达尼布原料药的开发（已于2023年3月获批）、人体生物等效性研究及注册申报工作，上市许可持有人为人福普克药业。该品种于2021年4月向国家药品

近日，宜昌人福药业独立完成的“盐酸纳布啡及注射液研发及产业化应用”荣获中国药学会第十八届科学技术奖二等奖。2005年7月经科学技术部批准，中国药学会设立科学技术奖，旨在促进药学科学技术的繁荣与发展，促进药学人才的成长，资助对药学发展有重大影响的科技项目。盐酸纳布啡是一种新型化学合成类麻醉镇痛药物，具有激动κ受体、部分拮抗μ受体的双重作用，与国内广泛应用于临床的吗啡等μ受体阿片激动剂相比具有不良反应少、成瘾性小等特点。宜昌人福药业在国内率先开展了盐酸纳布啡及注射液的新药开发，于2013年取得了新药证书及生产