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3月7日,东湖高新区纪念“三八”国际妇女节113周年大会暨“巾帼大宣讲”举行,近200名来自不同领域、不同行业的妇女代表齐聚一堂,共同庆祝节日。作为2022年度武汉市“新时代巾帼英雄”,人福医药集团医药研究院临床医学副院长朱圣姬,与获得省市荣誉的妇女先进个人和集体代表共同上台接受表彰。
朱圣姬自2006年进入人福医药集团以来,一直从事药物临床研究工作,从药物临床试验实施的参与者到药物临床研究的负责人,从负责临床试验具体执行到全面负责临床研究项目组织实施,朱圣姬及她带领的临床研究团队累计参与60余个药物的100余项药物临床试验,包括三个1类新药、三个3类化药以及多个仿制药一致性评价品种的药物临床试验,上述产品已陆续上市或在上市审评中。其中2020年上市的注射用苯磺酸瑞马唑仑打破了国内外镇静药物领域近30年无创新药上市的局面,2022年上市的广金钱草总黄酮胶囊的上市为中医药的国际化发展起到了积极作用。
为了提升临床研究效率和质量,朱圣姬和团队还根据药物自身特性,结合国内临床现状,参考国外同类研究,制定了符合国情的临床研究路径,组织建立了临床稽查团队以及相关工作流程,实现了企业临床试验的三级质控,有力地推动了更好、更优的药物研发和上市进程,为湖北省药物临床研究水平的提升贡献了力量。近年来,她和团队参与国家重大新药创制科技重大专项1项,湖北省科技重大专项3项,申请发明专利22项,获湖北省科技成果证书4个,科技技术奖励证书1个。
武汉人福利康药业有限公司盐酸阿比多尔片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
项目名称:人福医药创新药产业基地项目 项目概要:项目位于武汉东湖新技术开发区宗黄路以南、壁圆路以东、光谷七路以西、高新六路以北,建设中药提取车间、中药制剂车间、生物制剂车间及配套设施,年产广金钱草总黄酮胶囊1000万盒、重组质粒-肝细胞生长因子注射液180万瓶,及其他中药、生物药产品。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司盐酸伐昔洛韦片新增0.5g规格,同时该规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,武汉人福药业有限责任公司(以下简称“武汉人福”)获得国家药品监督管理局核准签发的多巴丝肼片的《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。由武汉人福与人福医药集团总部医药研究院共同立项,集团研究院负责药品研发、医学支持及注册申报等工作,上市许可持有人为武汉人福。多巴丝肼片的获批,丰富了公司的中枢神经系统管线,进一步增强了武汉人福在国内市场的竞争力。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意甲苯磺酸卢美哌隆胶囊用于开展成人精神分裂症的临床试验,该产品注册分类为化药3类,目前国内暂无同品种上市。
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