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3月3日上午,全国人大代表、人福医药集团党委书记、董事长、宜昌人福药业董事长李杰带着多个建议进京参会,“打造全国原料药及小品种药(短缺药)生产、存储基地”是其中之一。
“原料药处于医药产业链上游,是保障制剂生产、满足临床用药需求的基础。小品种药(短缺药)因需求小、利润低,供应时断时续甚至断供,已成为临床医生和患者的痛点。” 李杰表示,湖北坚持新发展理念,深入推进供给侧结构性改革,发挥原料药及小品种药产业优势,围绕关键环节和重点领域,着力补短板、挖潜力、增优势,取得了显著的效果:高端新型原料药实现快速发展,传统原料药技术水平大幅提升,小品种药(短缺药)保障供应能力不断增强,原料药中间体产业和药用辅料实现配套发展,原料药研发能力和品牌质量实现大幅提升,已具备打造全国原料药及小品种药(短缺药)生产、存储基地的产业和技术能力。
李杰建议,国家在项目资金、审评审批、药品采购及医保政策、设施建设等方面给予支持:对湖北原料药高质量发展项目加大专项资金支持力度;支持在武汉设立国家药品、医疗器械审评分中心,建立创新原料药、小品种药(短缺药)审评审批绿色通道;完善小品种药(短缺药)采购政策,允许医疗机构按规定自主备案采购小品种药(短缺药)、加强对备案采购药品的采购和使用监管;支持湖北加快建成全国原料药及小品种药(短缺药)存储基地,进一步完善湖北医疗应急物资储备设施建设,强化基地储备应急能力提升,形成全国原料药及小品种药(短缺药)的生产、上下游供应、运输、储备和配送全系统能力保障储备体系。
武汉人福利康药业有限公司盐酸阿比多尔片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
项目名称:人福医药创新药产业基地项目 项目概要:项目位于武汉东湖新技术开发区宗黄路以南、壁圆路以东、光谷七路以西、高新六路以北,建设中药提取车间、中药制剂车间、生物制剂车间及配套设施,年产广金钱草总黄酮胶囊1000万盒、重组质粒-肝细胞生长因子注射液180万瓶,及其他中药、生物药产品。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司盐酸伐昔洛韦片新增0.5g规格,同时该规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,武汉人福药业有限责任公司(以下简称“武汉人福”)获得国家药品监督管理局核准签发的多巴丝肼片的《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。由武汉人福与人福医药集团总部医药研究院共同立项,集团研究院负责药品研发、医学支持及注册申报等工作,上市许可持有人为武汉人福。多巴丝肼片的获批,丰富了公司的中枢神经系统管线,进一步增强了武汉人福在国内市场的竞争力。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意甲苯磺酸卢美哌隆胶囊用于开展成人精神分裂症的临床试验,该产品注册分类为化药3类,目前国内暂无同品种上市。
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