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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司盐酸伐昔洛韦片新增0.5g规格,同时该规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,武汉人福药业有限责任公司(以下简称“武汉人福”)获得国家药品监督管理局核准签发的多巴丝肼片的《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。由武汉人福与人福医药集团总部医药研究院共同立项,集团研究院负责药品研发、医学支持及注册申报等工作,上市许可持有人为武汉人福。多巴丝肼片的获批,丰富了公司的中枢神经系统管线,进一步增强了武汉人福在国内市场的竞争力。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意甲苯磺酸卢美哌隆胶囊用于开展成人精神分裂症的临床试验,该产品注册分类为化药3类,目前国内暂无同品种上市。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展伴急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。
近日,埃塞俄比亚卫生部副部长H.E Firehiwot Abebe率国家药监局局长、国家医药公司副局长、国家药物研究所所长、副所长等多位政府领导与行业专家莅临人福埃塞药业进行实地调研,祝贺公司成功通过东非共同体GMP认证,成为首家获得东非共同体GMP认证的埃塞医药企业。
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HW231019片开展用于急性疼痛治疗的临床试验。该产品为公司开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类。
近日,宜昌人福药业旗下子公司宜昌人福特医食品有限公司收到国家市场监督管理总局颁发的《特殊医学用途配方食品注册证书》,公司研发的特殊医学用途蛋白质组件配方食品“特怡舒”获批上市(注册号:国食注字TY20250010),这是湖北省获批的首个蛋白质组件配方食品。
近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于治疗炎症性肠病的临床试验。该品种的获批标志着集团在消化系统疾病创新药研发领域取得重要突破。
近日,工业和信息化部发布首批中国消费名品名单,新疆维吾尔药业有限责任公司“西帕”品牌入选医药行业“时代优品”,成为首批获此项国家级权威认可的消费品牌之一。
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备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
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