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近日,宜昌人福药业2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书,这也是公司申报的首个2类改良型鼻喷雾剂,可用于儿童及成人的术前镇静。右美托咪定是选择性较高的α2肾上腺素能受体激动剂,具有镇静、抗焦虑、镇痛及交感神经阻滞等作用,盐酸右美托咪定注射液已广泛用于临床,目前暂无术前镇静相关适应症获批上市。盐酸右美托咪定有较好的黏膜吸收,经鼻给药后的生物利用度高,在麻醉诱导前采用经鼻这种无针给药方式缓解患者术前焦虑有较高的可行性,相比注射剂来说,患者用药舒适性更好,使用更
近日,宜昌人福药业盐酸胍法辛缓释片获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,是公司又一中美双报产品在国内获批临床。盐酸胍法辛2009年首次在美国上市,用于治疗6-17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症,是在全球范围内获准治疗该适应症的第一个选择性α2A-肾上腺能受体激动剂,在临床上具有重要意义。宜昌人福药业研制的盐酸胍法辛缓释片为境内外共线品种,已于2020年11月25日获得美国FDA批准。盐酸胍法辛缓释片已经被列入国家药品监督管理局、国家卫生计生委、工业和信息化部联合发布的《第二批鼓励研发
近日,工业和信息化部、国家发展和改革委员会、财政部、国家市场监督管理总局联合公告《2021年度智能制造试点示范工厂揭榜单位和优秀场景名单》,新疆维吾尔药业“先进过程控制”“工艺流程/参数动态调优”两项典型场景荣获2021年度智能制造优秀场景。新疆维吾尔药业“先进过程控制场景”针对中药材提取生产操作,搭建由多台提取罐+德国西门子新型的S7-1500过程控制系统及CTNControl软件组成的柔性控制系统,通过应用先进的自动化控制系统,加
近日,宜昌人福药业盐酸美金刚缓释胶囊获得国家药品监督管理局批准上市。该产品按照新注册分类获批上市,视同通过一致性评价。2017年12月,宜昌人福药业将盐酸美金刚缓释胶囊产品申报美国FDA,2021年4月获得批准。2020年4月,公司向中国国家药品监督管理局提交注册申请并于近日获批。这是宜昌人福药业继萘普生钠片后第6个在国内获批上市的中美双报产品,目前公司还有3个产品已申报国内上市许可并纳入审评。盐酸美金刚是第一个用于治疗中重度阿尔茨海默症药物,是一种低中度亲和力非竞争性(开放通道)NMDA受体拮抗剂,通过
1月20日下午,湖北省十三届人大七次会议宜昌代表团审议《政府工作报告》,省委书记应勇参加并作重要讲话。应勇书记表示,2021年以来,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,全省上下牢记嘱托、感恩奋进、主动作为、奋发有为、担当善为,取得了疫后重振决定性成果,书写了浴火重生的英雄答卷。全省要深入贯彻落实习近平总书记考察湖北、参加湖北代表团审议时的重要讲话精神,锚定“建成支点、走在前列、谱写新篇”目标定位,纵深推进区域发展布局实施,加快打造国内大循环重要节点和国内国际双循环战略链接,以优
1月21日,湖北省政协十二届五次会议举行全体会议。会上对十二届四次会议以来好提案、优秀政协委员和2021年优秀社情民意信息进行表彰。湖北省政协常委、农工党湖北省委会副主委、人福医药集团总裁邓霞飞获评“湖北省优秀政协委员”。作为湖北省政协常委、农工党湖北省委会副主委,邓霞飞坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实中央和省委政协工作会议的要求,切实履行政治协商、民主监督、参政议政职责,充分发挥在本职工作中的带头作用、政协工作中的主体作用、界别群众中的代表作用,对标国家改革
近日,人福医药集团全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司与新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所合作研发的白热斯丸收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。白热斯丸源于《新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗机构制剂标准》收载的院内制剂,按照中药注册分类第1.1类中药创新药要求申请临床试验,拟用于稳定期白癜风的治疗。目前治疗白癜风临床上主要使用钙调神经磷酸酶抑制剂、维生素D3衍生物及激素类药物。作为合作研发项目,白热斯丸相关技术及其知识产权的所有权和处置权归武汉人福创新药物研发中心所有。根据我国药品注册相关的法
近日,湖北省住房和城乡建设厅通报了2021年湖北省节水型企业(单位)评审结果,人福医药集团旗下武汉人福药业、九珑人福药业、人福普克药业和武汉康乐药业4家公司荣获省级节水型企业称号。人福医药集团坚持“遵守法规、科学创新、节能增效、绿色发展”的能源方针,积极开展清洁生产和绿色工厂的建设工作,纵深推动旗下企业在生产工艺、原材料、清洁能源、技术设备等方面持续进行节能降耗的技术改进。在落实“管理节能、节能技改”的过程中,各公司节水技术改造、生产用水方式不断优化,节水能
近日,宜昌人福药业2类新药注射用RF16001获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》,这是公司申报的首个改良型复杂高端注射剂,将应用于长效局部术后镇痛领域,目前国内尚无同类型产品上市。此次获批标志着宜昌人福药业在复杂高端制剂新药研发领域取得了突破性进展。与传统镇痛药相比,注射用RF16001具有以下优势:单次给药即可实现长效镇痛,能更好的满足临床术后镇痛需求;无须使用镇痛装置,从而避免因此引发的并发症;与阿片类药物以及非甾体类药物相比,注射用RF16001作用于局部,全身不良反应较低,可显著提